記者從國(guó)家藥監(jiān)局獲悉，我國(guó)自主研發(fā)的全球首款放射性創(chuàng)新藥獲批上市，為患者提供全新診斷藥物的選擇。

這款藥物主要用于肺癌患者淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移的輔助診斷，是我國(guó)首個(gè)完全自主研發(fā)的放射性1類創(chuàng)新藥，在全球范圍內(nèi)屬于首個(gè)針對(duì)特定靶點(diǎn)的放射性顯像劑。這款藥物的獲批上市，標(biāo)志著我國(guó)在核藥領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了從0到1的原創(chuàng)性突破。

這款創(chuàng)新藥獲批前，由北京協(xié)和醫(yī)院牽頭，分別在北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院等全國(guó)十幾家三甲醫(yī)院進(jìn)行臨床試驗(yàn)，結(jié)果顯示，這款藥物對(duì)肺癌淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移的診斷特異性，優(yōu)于常用的PET/CT正電子發(fā)射斷層顯像，診斷效果達(dá)到研發(fā)預(yù)期。專家表示，所謂“診斷特異性”是指排除相關(guān)疾病的準(zhǔn)確性，特異性越高，排除“假陽(yáng)性”的能力就越強(qiáng)。

放射性藥品又稱為核藥，在惡性腫瘤、心腦血管疾病、中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病等診斷與治療方面具有重要作用。長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)在原創(chuàng)核醫(yī)學(xué)藥物領(lǐng)域存在明顯短板，這次我國(guó)自主研發(fā)的放射性創(chuàng)新藥獲批，打破了近30年來(lái)，核醫(yī)學(xué)腫瘤顯像診斷缺少原創(chuàng)靶向放射性診斷藥物的瓶頸。

總臺(tái)央視記者/張蕓 梁治

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